주체108(2019)년 6월 21일
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북에서는 의약품의 품질을 어떻게 담보하는가요?

 

문 – 얼마전에 원인을 알수 없는 다리통증으로 집근처 병원을 찾았더니 담당의사는 진료후 링게르와 비타민주사를 처방했어요. 그런데 링게르가 혈관을 타고 들어오는 내내 통증이 있었어요. 처음에는 몸이 아파서 그런가 생각했지만 시간이 꽤 지나도 통증이 가라앉지 않고 오한까지 나기 시작했어요. 병원측에 항의했는데 링게르부작용이라면서 링게르가격인 100원 남짓을 환불해주겠다는것뿐이였어요. 인간의 생명을 돈으로 환산하려는 병원측의 태도에 어이가 없어요. 약품도, 병원도 못믿으면 누굴 믿고 병을 고쳐야 하는가요? 북의 의약품들은 어떻나요? 북에서 의약품의 품질을 어떻게 담보하는지 알고싶습니다. (효심-부산-주부)

* 선생의 물음에 정성제약종합공장 의약품검정소의 품질검사원 손향심선생이 답변해주겠습니다.

답 – 선생의 사정을 들으니 정말 가슴이 아픕니다. 의약품은 인간의 생명과 관련된것만큼 의약품의 품질검사와 품질관리, 품질담보는 의약품생산에서 가장 중요한 문제로 제기됩니다.

우리 공장에서는 생산공정의 자동화, 흐름선화, 생산환경의 무균화, 무진화를 최상의 수준에서 실현하였으며 결과 국제의약품생산 및 품질관리기준에 부합되는 여러가지 수액약품들을 생산하고있습니다.

생산공정들에서 약품이 생산되면 공정검정원들이 공장에 내려가 원료의 계량으로부터 생산과 포장에 이르기까지 모든 생산공정들에 대한 엄격한 검사를 진행하며 이러한 검사과정을 거쳐 생산된 제품들은 검정소에서 품질검사원들에 의해 또다시 검사를 진행합니다.

우리 의약품검정소는 전공분야의 지식을 소유한 능력있는 분석전문가들과 수액약품, 알약품들을 비롯한 여러가지 의약품들을 분석할수 있는 현대적인 분석설비들과 검사기구들이 하나로 그쯘히 갖춰져있어 규모에 있어서나 분석설비에 있어서 가장 훌륭하게 꾸려져있습니다. 우리는 이렇게 훌륭히 꾸려진 조건에서 GMP(의약품생산 및 품질관리기준)의 요구에 맞게 의약품생산에 들어가는 원료와 자재로부터 반제품, 완제품에 이르기까지 모든 검사를 철저히 엄격하게 진행하고있습니다. 그래서 우리 검정소를 두고 사람들은 《인간생명의 보초병》이라고 하고있습니다.

우리는 생산된 모든 의약품들에 대한 확인검사, 함량검사를 비롯한 여러가지 검사들을 국가규격에 철저히 준해서 엄격히 진행합니다. 실례로 알약이라고 할 때 알약의 형태는 어떠하며 색은 어떤 색을 띠는가, 알약속에 자기 물질이 들어있는가, 들어있으면 얼만큼 들어있는가를 비롯한 검사를 엄격히 진행해서 합격이 되여야 포장공정으로 넘기게 됩니다. 수액약품은 두가지 검사를 더 진행하게 됩니다. 우선 사람몸에서 열을 일으키는 물질이 있는가 없는가를 알아내는데 이 검사에서 불합격된 제품을 사용하는 경우 인체에서는 오한을 일으키거나 열이 나는 부정적인 현상이 나타납니다. 선생의 경우는 아마 이 경우일것입니다. 다음으로 미립자가 어느 정도 들어있는가를 측정하는데 여기서 불합격된 제품을 사용하는 경우 미립자들이 피줄속에 들어가 쌓이게 되여 심근경색이나 뇌졸증을 비롯한 심중한 질병들을 일으키게 됩니다. 이렇게 여러 분석설비들을 리용해서 각종 실험을 진행함으로써 생산된 의약품은 그 질이 확고히 담보되고있습니다.

의약품생산에서의 부주의로 인하여 인간생명에 미치는 후과는 대단히 큽니다. 그렇기때문에 우리 의약품생산자들은 자기가 생산한 제품의 질을 보장하기 위하여 적극 노력하고있습니다. 약품을 직접 생산하는 생산자들도, 그 약품의 품질을 평가하는 우리 검사원들도 깨끗한 량심과 무거운 사명감을 항상 간직하고 맡은 일을 해나가고있습니다. 정말이지 제품의 품질담보, 이것이 우리의 생명이라고 말할수 있습니다.

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